درباره ما
آزمایشگاه تخصصی آزمایان شیمی به پشتوانه سالها تجربهی همکاران و موسسان خود، قدم در راه ارائه جامع ترین فعالیت های آزمایشگاهی نهاده است تا بتواند در خدمت تلاشگران و همکاران محترم صنعت دارو و سایر صنایع وابسته باشد. این توانمندی ریشه در باور راسخ گردانندگان این مجموعه دارد که تنها راه توسعه و آبادانی سرزمین کهنمان، اتکا به قدرت لایزال الهی و بهرهگیری از تجارب متخصصین اهل فن میباشد. تخصص و تجربه اعضای این مجموعه در کنار تجهیزات پیشرفته این مرکز شرایطی را فراهم آورده تا این مجموعه بتواند رسالت خود را در ارتقای کیفیت کلیه مواد و محصولات مورد آزمایش به نحو شایسته ای ایفا نماید.
ماموریت اصلی ما حفظ منافع مشتریان ماست. ماموریتی که با محافظت از نظام سلامت کشور، حفظ امنیت محصولات و مواد اولیه دارویی، دارو، مواد اولیه غذایی، آشامیدنی، آرایشی وبهداشتی با تکیه بر تحقیقات دانش بنیان، آموزش مستمر، تجهیزات مدرن و استقرار نظام مدیریت کیفیت محقق میشود. ما بر این باوریم که کنترل مستمر و کارآمد محصولات دارویی، غذایی و مواد اولیه مربوطه، با ارائه مشاورههای فنی و انجام آزمونهای کنترلی، نه تنها گامی موثر در جهت حفظ قوانین جاری کشور بهشمار میرود، بلکه فعالیتی مهم و کارآمد در حوزه بارزگانی مشتریان ماست و آنها را با ارزش واقعی کالایی که میخرند یا میفروشند آشنا نموده و از ضرر و زیان احتمالی و سو استفاده سودجویان جلوگیری میکند.
چشمانداز ما مدیریت کیفیت محصولات دارویی، غذایی، آرایشی و بهداشتی و آشامیدنی در سطح کشور و منطقه است. مدیریتی که مبتنی بر ارزشهای بازرگانی مشتریان ما و نظام سلامت کشور پایهگذاری شده و با بهبودی مستمر میکوشد تا محصولاتی سالم، با کیفیت و ایمن را برای ایران و ایرانی رقم زند. باور مدیریت مجموعه آزمایان گستر شیمی دی بر اساس سال ها حضور مستمر در صنعت دارویی کشور شکل گرفته و با تجربهای فزاینده، معتقد است که بر پایه کار سالم، دور از رقابتهای ناسالم، با ارائه خدمات فنی بینظیر و روز مطابق با استانداردهای بینالمللی میتواند چشماندازی روشن برای صنعت دارویی کشور رقم زند.
ارائه خدمات تخصصی و گسترده در این مجموعه به شرح زیر می باشد:
آنالیز آزمایشگاهی:
- آنالیز اشکال مختلف محصولات دارویی، مکمل، طبیعی، سنتی و…
- آنالیز کلیه مواد موثره و مواد جانبی مطابق رفرنس های USP و BP
- آنالیز انواع ویتامین ها و ترکیبات معدنی
- تعیین مقدار و اندازه گیری خلوص انواع مواد شیمیایی، حلال و ریجنت ها
- انجام آزمایشات پایداری تسریع شده (Accelerated) و بلند مدت (Long Term) محصولات تولیدی شرکت های دارویی
- انجام آزمایشات میکروبی مواد اولیه و محصولات تولیدی
- انجام آزمایشات PMQC محصولات تولیدی شرکت های دارویی
- پایش محصولات تولیدی شرکتهای دارویی در چمبر پایداری و انجام آنالیزهای مرتبط
- انجام توسعه روش های آنالیز(Method Development) محصولات جدید غیر فارماکوپه ای
- انجام پارامترهای اعتبارسنجی (Validation) و صلاحیت سنجی (Verification) روشهای نوین آنالیز
ساخت و فرمولاسیون:
- ساخت و فرمولاسیون اشکال مختلف دارویی اعم از قرص (ساده، پیوسته رهش، انتریک)، کپسول، ساشه، شربت، سوسپانسیون، تزریقی و …
- مشاوره در زمینه حل مشکلات فرمولاسیون های دارویی و مکمل و بهبود فرایندهای ساخت محصولات
- انجام اسکیل آپ محصولات فرموله شده
مطالعات بالینی (بایواکی والانسی):
- مطالعات هم ارزی زیستی
- مشاوره فارماکوکینتیک
تهیه و تدوین مستندات:
- تهیه و تدوین پرونده های دارویی (CTD)
- دریافت مجوزهای دارو و مکمل (IRC) از سازمان غذا و دارو
- تهیه و تدوین کلیه مستندات و دستورالعمل شرکت های دارویی از قبیل SOP ها ، فرم ها، چک لیست ها و …
- مشاوره در زمینه اخذ مجوز آکرودیته آزمایشگاه دارویی
برگزاری دوره های آموزشی:
- برگزاری دوره اعتبارسنجی روش های آنالیز
- برگزاری دوره تهیه و تدوین پرونده های دارویی (CTD)
- برگزاری دوره ساخت و فرمولاسیون محصولات قرص و کپسول
- برگزاری دوره عملیات بهینه آزمایشگاهی (GLP)
- برگزاری دوره های آموزشی کار با دستگاه های کروماتوگرافی (GC و HPLC)
